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献礼新中国成立70周年——从“破冰”到“加速度”,一部国产1.5T磁共振的发展演变史

2019-09-28

  

MRI

  

来源:器械之家

来源:器械之家

2019-09-28

  

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献礼新中国成立70周年——从“破冰”到“加速度”,一部国产1.5T磁共振的发展演变史

 



新中国迎来70年华诞,70年巨变,让这艘拥有古老文明的“巨轮”劈波斩浪、一往无前,放发出愈发耀眼的光芒。


1978年,全国科学大会开幕,邓小平同志提出“科学技术是生产力”的思想,为科技工作者带来极大的鼓舞。作为科技发展的重要一环,高端医学影像领域也发生着翻天覆地的变化。

 

医学影像技术是现代医学科学发展的重要技术基础,也是现代科学技术发展的前沿领域。其中,磁共振技术的出现更被看作是现代医学影像学的开端。

 

1980年,第一台可用于临床的全身磁共振诞生于美国。三年间,“GPS”三大家相继推出自己公司的第一台磁共振。往后,磁共振“三足鼎立”的市场划分形势初现雏形。

 

1989年8月,北京301医院引进中国第一台进口磁共振设备,由于技术有限,当时的磁共振扫描速度相当慢,检查一位患者大约要40分钟。反观国内,关于磁共振的研发却才刚刚起步。20世纪90年代,我国引进第一台进口1.5T磁共振时,中国第一台超导磁共振(0.6T)成像系统才刚刚诞生。


由于技术先进、结构复杂、以及市场垄断等因素,磁共振设备一度成为市场上最昂贵的民用医学影像设备。为打破国外的垄断,中国开启了漫长的医学影像设备国产化的探索之路。只是作为高科技产品,磁共振想要自主化谈何容易?磁场技术、射频技术、匀场技术、梯度技术以及成像技术,五大“壁垒”摆在眼前亟待攻克。


也正如此,一场关于国产1.5T磁共振的“破冰之旅”亟待开启,而此次“掌舵”的是留美归来的科学家——邹学明博士。

 

邹学明是美国麻省理工第一位获得磁共振医学物理学的中国博士。凭借自身过硬的专业技术,成立了USAInstrument(美国仪器)公司,占据了美国近70%的磁共振射频线圈市场份额。共获得33项磁共振技术方面的欧美专利,并连续两年获得美国安永最佳企业家奖。

 

20多年的从业经验,让邹学明在磁共振医学领域积累了深厚的资源。他立誓要把最尖端的磁共振整机技术带回中国,从研发到生产,再到运营,彻底打通国产1.5T磁共振的研产线,将磁共振真正打上“中国智造”的标签。

 

2005年,邹学明归国成功组建奥泰医疗,先后引进了30余名在国际磁共振科技及工业领域享有盛誉的技术专家和管理专家,组成了一支国际一流的创业团队。



然而创业初期,团队面临着来自多方面的压力。资金短缺让这个初创团队每走一步都如履薄冰;研发遇阻更是如黑暗中“摸着石头过河”。更大的挑战是面临已被国际“三大家”瓜分的中国市场,开荒难,难于上青天的困境。

 

邹学明和他的创业团队历经多年艰苦的技术攻关,相继攻克了大孔径超导磁体、多通道谱仪系统、射频线圈和成像软件等超导磁共振成像系统四大核心技术难题,终于在2007年成功研制出中国首台具有自主知识产权的1.5T大孔径超导磁体和超导磁共振医学成像系统整机——Centauri 1.5T MRI,并连续获得美国药监局、中国药监局、俄罗斯SFDA和欧盟CE产品认证。



Centauri的出现,迫使同类进口产品价格降低30%,保修价格降低50%,极大降低了国内医疗机构大型医疗设备的采购和维护成本,也让更多的医院用上了中国造的超导磁共振。




同时,这也意味着中国在超导磁共振领域没有自主知识产权的历史就此结束,也帮奥泰医疗在国内市场打开了局面。可以说,Centauri对于中国1.5T超导磁共振发展以及市场的意义较产品本身更为瞩目。


2010年,四川大学华西医院成为第一家使用Centauri1.5T MRI 的三甲医院。当初引进第一台进口磁共振的北京301医院(中国人民解放军总医院),也对Centauri 1.5T MRI敞开了怀抱。


 


                
“工作”最资深的Centauri已在医院运行十个年头。

Centauri获得美国FDA认证,成为首款进驻美国的中国品牌1。5T磁共振。


获得美国FDA认证有多难?


FDA作为国际医疗审核最权威的机构,由美国联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。拥有全世界最严苛的审查标准,申报的产品须经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。




Centauri  1.5T磁共振国际装机已覆盖亚欧、非洲、美洲,是国内出口最多的厂家。


中国医疗器械行业高速发展,离不开政策的支持。政府在推动医疗器械国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。在《中国制造2025》里,对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署,提出了2020年和2025年国产器械大发展目标。可以看出,在产业规模快速增长的同时,国产器械的占比,尤其是在县级医院的应用,也将得到较大提升。

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END


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